糖尿病患者的生活是一场持续的平衡挑战。 血糖水平在一天中不断波动，受到食物、活动、压力、疾病和环境条件等多种因素的影响。对许多人而言，维持血糖平衡需要持续的计算——统计碳水化合物摄入量、查看读数，并决定何时注射以及注射多少胰岛素。即使微小的计算错误，也可能迅速演变为紧急情况。

尽管每天有数百万人依赖胰岛素，但大多数人仍未使用糖尿病管理技术。在美国，有170万人患有1型糖尿病，但其中只有约40%的人使用胰岛素泵。在接受基础-餐时胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，使用比例更低——约为5%¹。对许多人来说，护理仍然依赖于需要持续关注的手动系统。随着胰岛素治疗需求的不断增长，传统方法的局限性也日益凸显。

20多年来，Insulet与恩智浦一直携手合作，致力于推动糖尿病管理技术的发展。 恩智浦已从Insulet的芯片供应商发展成为值得信赖的合作伙伴。借助Insulet的应用专长以及恩智浦安全的低功耗 连接与电源管理技术，双方的合作通过Insulet的Omnipod® 系统支持智能胰岛素输注。Omnipod是一种无管、可穿戴的胰岛素输注系统，可实现糖尿病管理关键环节的自动化。

这一合作有助于减轻糖尿病护理的日常负担。通过支持自动化胰岛素输注，它实现了更一致的管理，并让人们在日常生活中拥有更多的自由。

挑战：精准、不间断的胰岛素输注

胰岛素输注要求在一天中的每一分钟都保持精准。用户在通勤、锻炼、出行和睡眠时都依赖他们的胰岛素泵。对系统而言，没有停机时间。它必须可靠。无线通信必须保持稳定。安全性必须得到保障。

在多个产品世代中，Insulet的Omnipod平台已逐步承担起越来越多的糖尿病日常管理工作。在最新一代产品Omnipod 5中，系统跃升到了一个新的水平：实现胰岛素输注本身的自动化。

这一进步增加了技术复杂性。系统必须持续接收血糖数据，每隔几分钟做出一次给药决策，并在条件变化时做出可预测的响应——所有这些都集成在一个小巧、隐蔽、依靠小型电池可运行数天的设备中。

为实现闭环胰岛素自动化，Omnipod 5需要满足以下要求：

• 可靠的无线通信
• 可预测的实时处理性能
• 支持多日佩戴的高能效
• 保护每次命令和数据交换的强大安全性
• 在家庭、工作场所、医院和公共环境中均具备射频抗干扰能力

所有这些能力还必须集成到一个紧凑、可穿戴、高成本效益且符合FDA及全球医疗标准的设备中。

要满足Insulet的要求，需要一种高集成度的系统方法，将连接、处理、安全和高能效整合于一个强大的平台上。

“Insulet与恩智浦的合作，有助于实现我们为糖尿病患者改善生活这一目标。通过将恩智浦芯片集成到我们的Omnipod平台中，我们增强了功能集成度、能效和设计性能，并推出了一款隐蔽、无管的胰岛素泵。”

Eric Benjamin，
Insulet首席运营官

解决方案：安全、低功耗边缘智能

为了满足其系统级要求，Insulet与恩智浦密切合作，为Omnipod 5设计了一种安全、低功耗的边缘计算架构。

Omnipod 5是一款小巧、无管的胰岛素泵，可直接贴附在用户皮肤上，输注速效胰岛素。Pod本身不测量血糖，而是通过自动化给药算法响应来自持续血糖监测仪(CGM)的读数。在美国，用户通过智能手机应用或Insulet提供的控制器与系统直接进行交互。

采用的恩智浦技术

NHS52S04

一款占用空间小、超低功耗的Bluetooth Low Energy 5.3解决方案。NHS52S04器件是一款高集成度的单芯片、超低功耗Bluetooth Low Energy 5.3无线收发器，内置微控制器和闪存。

为应对关键的系统挑战，Insulet选择了恩智浦的NHS52S04，这是一款超低功耗Bluetooth® Low Energy 5.3解决方案，内置Arm® Cortex®-M33微控制器。

• 可靠、安全的连接：NHS52S04在Pod、智能手机和CGM数据流之间建立了安全桥梁，支持实时血糖数据交换和自动化胰岛素调整。它持续监测系统健康状况，防止故障发生，并符合医疗级安全标准
• 高能效：NHS52S04可依靠极小的电池持续运行，其高效的架构——在低功耗模式下仅消耗2.8µA的电流——支持Omnipod长达72小时的佩戴周期，同时不降低性能
• 内置硬件安全：集成了多项安全功能，包括TrustZone®和加密引擎(AES、RSA、ECC、安全启动和基于PUF的密钥存储)，有助于保护系统完整性以及每一次交换的命令

恩智浦还提供了一个定制的电源管理ASIC，旨在管理电池性能、实现泵的启动以及满足功能安全要求。

这些技术相得益彰，使Insulet能够以现代可穿戴系统所需的精度、效率和可靠性提供自动化胰岛素治疗。

成果：值得用户信赖的解决方案

凭借恩智浦的坚定承诺以及持续的合作，Insulet实现了其对Omnipod 5的愿景。

临床研究表明，与每日多次注射相比，Omnipod 5可帮助使用者实现更稳定的血糖控制，并提高HbA1c水平²。使用者还能拥有更优质的生活质量，减少手动管理，减轻压力³。 像Omnipod这样的混合闭环系统已被证明可以增加血糖控制在正常范围内的时间，同时减少夜间低血糖的发生³。

在日常使用中，这意味着实实在在的好处：

• 自动化胰岛素调整，减轻手动给药的负担
• 在活动、工作、睡眠和日常活动中保持一致的无线性能
• 强大的基于硬件的安全性，在关键时刻确保可靠运行
• 可连续佩戴多日，实现稳定、不间断的胰岛素输注

目前，Omnipod 5是美国处方量最大的自动化胰岛素输注系统⁴。 在全球范围内，每天有超过60万人依赖Omnipod产品。

“Omnipod 5展示了系统级设计——将无线通信、安全处理与低功耗控制相结合——如何支持可信赖的智能医疗。恩智浦非常自豪能与Insulet合作，共同打造一个将安全性和边缘智能融入日常医疗设备的平台。”

Mattias Lange，
恩智浦半导体工业系统工程与市场营销副总裁

未来展望

Insulet和恩智浦正在延续双方长久以来的合作关系。自Insulet推出首款产品以来，恩智浦已为支持Omnipod平台出货了超过10亿个芯片，这体现了双方数十年来对可靠性、安全性和高性能的共同专注。

展望未来，双方的合作仍在继续。未来的Omnipod产品世代将集成更多自适应算法，并实现Pod、CGM和智能手机之间更紧密的协调。

目标始终如一：将更多的智能融入系统，让糖尿病患者花更少的时间管理疾病，用更多的时间享受生活。

信息来源

¹ 基于Insulet目前所服务市场得出的潜在市场总规模，该数据反映了基于内部估算得出的定价情况，并因市场而异

² 《针对1型儿童和成人糖尿病患者、血糖目标可定制的无管体表式自动化胰岛素输注系统多中心临床试验》

³ 现实世界前瞻性观察单中心研究

⁴ Insulet报告2024全年收入同比增长22%，2024年第四季度收入同比增长17%

关于Insulet

Insulet Corporation (NASDAQ：PODD)，总部位于马萨诸塞州，是一家创新型医疗器械公司，致力于通过其Omnipod产品平台为糖尿病患者及其他疾病患者提升日常便利性。Omnipod胰岛素管理系统为传统的胰岛素输注方法提供了一种独特的替代方案。凭借其简洁、可穿戴的设计，这款无管一次性Pod可持续输注胰岛素长达3天，无需检查或处理针头。Insulet的旗舰创新产品——Omnipod 5自动化胰岛素输注系统，可与持续血糖监测仪集成，实现血糖管理，无需每日多次注射，也无需指尖采血，并可通过兼容的个人智能手机或Omnipod 5控制器进行控制。Insulet还利用其Pod的独特设计，实现Omnipod技术平台定制化，用于在其他治疗领域输注非胰岛素类皮下注射药物。

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